Zasocitinib, un inhibitor oral experimental al TYK2, a depășit deucravacitinibul într-un studiu clinic de fază III la adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever. După 16 săptămâni, 36,5% dintre pacienții tratați cu molecula dezvoltată de compania Takeda au ajuns la dispariția completă a leziunilor, față de 13,9% în grupul de comparație. Rezultatele detaliate au fost prezentate la congresul Academiei Europene de Dermatologie și Venerologie (EADV) 2026, după ce datele preliminare fuseseră anunțate pe 11 iunie.
Cum a fost construit studiul LATITUDE Atlas
Studiul, înregistrat sub codul NCT06973291, este randomizat, multicentric și dublu-orb. Potrivit registrului ClinicalTrials.gov, a fost sponsorizat de Takeda și a inclus 606 participanți, în 113 centre din mai multe țări, printre care Statele Unite, Canada, Franța, Cehia, Bulgaria și Japonia. A început în iulie 2025 și s-a încheiat în aprilie 2026.
Pacienții au primit zilnic fie 30 mg din tratamentul experimental, fie 6 mg de deucravacitinib, cu placebo corespunzător pentru păstrarea caracterului dublu-orb. Tratamentul a durat 16 săptămâni, urmate de patru săptămâni de monitorizare a siguranței. Participarea unui pacient a putut ajunge, astfel, la 25 de săptămâni, inclusiv perioada de screening. Grupurile comparate au avut 301, respectiv 303 de pacienți.
De ce a fost ales deucravacitinib drept termen de comparație
Deucravacitinib, comercializat de Bristol Myers Squibb sub numele Sotyktu, este un inhibitor oral de TYK2 deja aprobat. Cercetătorii au comparat, așadar, două medicamente din aceeași clasă, nu o moleculă nouă cu placebo. O asemenea comparație directă oferă informații mai utile despre locul pe care l-ar putea ocupa un tratament nou în practica medicală.
Ce rezultate s-au văzut după 16 săptămâni
Obiectivul principal a fost procentul de pacienți care au atins PASI 100 la săptămâna 16. PASI (Psoriasis Area and Severity Index) este un scor care măsoară extinderea și severitatea bolii. PASI 100 înseamnă o ameliorare de 100% față de valoarea inițială, adică dispariția completă a manifestărilor cutanate evaluate prin acest indice.
Potrivit comunicatului Takeda din 30 septembrie 2026, rezultatele au favorizat clar tratamentul experimental la toate criteriile urmărite:
- PASI 100: 36,5% față de 13,9% cu deucravacitinib;
- PASI 90 (ameliorare de cel puțin 90%): 62,5% față de 34,0%;
- sPGA 0 (piele curată, în evaluarea medicului): 43,2% față de 18,5%.
Diferențele au fost semnificative statistic (p<0,001), iar rata de piele complet curată a fost de peste 2,5 ori mai mare în grupul tratat cu molecula Takeda. Compania spune că deosebirile dintre cele două grupuri au apărut încă de la săptămâna 8.
Cum acționează inhibitorii de TYK2
Tirozin-kinaza 2 (TYK2) este o enzimă care intervine în transmiterea semnalelor unor molecule inflamatorii, printre care interleukinele 12 și 23 și interferonii de tip I. Aceste căi au un rol important în inflamația din psoriazis. Blocarea lor prin tratament oral urmărește să reducă răspunsul imun care întreține leziunile.
