Un vaccin personalizat cu ARNm împotriva melanomului a redus cu 42% riscul de deces sau de recidivă, față de tratamentul standard, într-un studiu de fază 3. Rezultatele au fost anunțate joi de companiile farmaceutice Merck și Moderna, potrivit Ars Technica. Melanomul este cea mai letală formă de cancer de piele.
Cele două companii discută deja cu autoritățile de reglementare pentru aprobarea vaccinului.
Ce au testat cercetătorii și pe cine
Studiul de fază 3 a inclus 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV, la care tumora fusese îndepărtată chirurgical înainte de intrarea în studiu. Participanții au fost repartizați aleatoriu, în proporție de 2 la 1, în două grupuri.
Primul grup a primit o combinație între vaccinul personalizat cu ARNm și tratamentul standard. Al doilea grup a primit doar tratamentul standard. Acesta este Keytruda, un anticorp monoclonal produs de Merck și folosit de mai mult timp în terapia cancerului.
Compararea celor două grupuri a dus la cifra de 42%: riscul de deces sau de recidivă a fost cu atât mai mic la pacienții care au primit și vaccinul.
De ce au apărut rezultatele mai devreme decât era planificat
Încă din august, Moderna și Merck au anunțat că vaccinul a avut succes în studiu. Detaliile au fost însă păstrate pentru o conferință științifică, unde urmau să fie prezentate datele complete. Conferința este congresul Societății Europene de Oncologie Medicală, care a început la Madrid, în Spania.
Prezentarea datelor era programată pentru sâmbătă. Un site de știri din domeniul oncologiei a publicat însă rezultatele mai devreme și a încălcat astfel embargoul. În răspuns, cele două companii au făcut publice rezultatele principale chiar joi.
Ce spune conducerea Moderna
Stéphane Bancel, directorul general al Moderna, a transmis într-un comunicat că de la început compania a crezut că tehnologia ARNm poate duce la tratamente anticancer potrivite tumorii fiecărui pacient. El a spus că rezultatele confirmă această viziune și arată ce devine posibil când companiile regândesc modul în care sunt fabricate medicamentele.
Bancel a adăugat că datele întăresc convingerea companiei că ARNm poate schimba din temelii felul în care este tratat cancerul.
Ce înseamnă rezultatul pentru terapiile personalizate
Succesul vaccinului alimentează speranța că vaccinurile ARNm și medicamentele individualizate, țintite asupra cancerului, pot deveni o nouă paradigmă în tratarea bolii. Ele nu mai pornesc de la un produs identic pentru toți pacienții, ci de la tumora fiecăruia, așa cum a explicat Bancel.
Pacienții incluși în studiu aveau melanom în stadii avansate, de la IIB până la IV, iar tumora le fusese deja îndepărtată prin operație. Vaccinul a fost deci testat după intervenția chirurgicală, în combinație cu Keytruda, tratamentul de referință din studiu.
Publicarea datelor complete
Datele complete ale studiului au fost acceptate spre publicare în New England Journal of Medicine. Ele fuseseră programate pentru prezentare sâmbătă, la congresul de la Madrid, iar anunțul de joi a adus în față doar rezultatele principale.
