Sănătate

Pastila VS-7375 a redus tumorile în cancerul pancreatic

Pastila experimentală VS-7375 a redus tumorile la 9 din 22 de pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic. Datele sunt preliminare, iar studiul de fază III urmează.

de Dana Mateescu · · Asistat de AI ·

Cercetătoare cu mănuși de laborator pregătind mostre genetice etichetate, așezate pe gheață, într-un laborator de oncologie (imagine ilustrativă)
Cercetătoare cu mănuși de laborator pregătind mostre genetice etichetate, așezate pe gheață, într-un laborator de oncologie (imagine ilustrativă)

Un medicament oral experimental, VS-7375, a redus tumorile la 9 dintre cei 22 de pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic incluși în analiza principală a unui studiu clinic american. Rezultatele, anunțate de compania Verastem Oncology, sunt preliminare și provin dintr-un studiu de fază I/II, relatează Digi24, care citează News.ro. Datele nu înseamnă încă un tratament disponibil pentru pacienți.

Această boală este una dintre cele mai agresive forme de cancer, iar opțiunile rămân limitate mai ales după ce boala progresează sub tratamentele existente. Din acest motiv, orice terapie care țintește direct o modificare genetică a tumorii este urmărită cu atenție de oncologi.

Ce a testat studiul

VS-7375 este un medicament administrat sub formă de pastilă, conceput să blocheze proteina KRAS G12D. Gena KRAS ajută la controlul creșterii și multiplicării celulelor, iar mutația G12D poate activa anormal proteina și poate favoriza dezvoltarea tumorilor. Potrivit presei de specialitate, mutația G12D reprezintă circa 26% dintre mutațiile KRAS, iar în prezent nu există niciun tratament aprobat de FDA care să o vizeze în mod specific.

Medicamentul este evaluat în studiul TARGET-D 101, desfășurat în mai multe centre din Statele Unite, care a inclus peste 200 de pacienți cu tumori solide avansate, între care cancer pancreatic, colorectal și pulmonar. Compania a prezentat noile date la jumătatea lunii octombrie, cu data-limită de analiză 7 octombrie 2026.

Rezultatele raportate în boala metastatică

Analiza principală a cuprins 22 de pacienți tratați anterior cu chimioterapie, care au primit zilnic 900 mg de VS-7375, fără alte medicamente antitumorale. Potrivit companiei, 41% dintre ei (9 din 22) au avut un răspuns tumoral obiectiv, adică o reducere semnificativă a tumorilor, confirmat prin evaluări imagistice repetate. Rata a fost de 50% (4 din 8) la pacienții care primiseră o singură linie anterioară de tratament.

Au fost raportate și două răspunsuri complete, adică dispariția leziunilor detectabile imagistic. Într-un caz, dispariția a fost confirmată prin investigații repetate, iar în celălalt confirmarea era încă în așteptare. La șase luni, rata estimată a supraviețuirii fără progresia bolii a fost de 67%, la o urmărire mediană de 6,4 luni.

Cercetătorii au observat și modificări ale unor indicatori biologici. La toți cei 12 pacienți evaluabili care aveau ADN tumoral circulant cu mutația KRAS G12D detectabil la început, nivelul acestuia a scăzut cu cel puțin 50%. La șapte dintre ei, ADN-ul tumoral a devenit nedetectabil în perioada analizată.

În același studiu, compania a raportat rezultate și în alte tumori, dar pe grupuri foarte mici. În cancerul pulmonar non-microcelular, 23 de pacienți tratați cu doza de 600 mg au avut un răspuns confirmat în 43% dintre cazuri. În cancerul colorectal, asocierea cu un medicament anti-EGFR a produs un răspuns la 2 din 6 pacienți, ceea ce face concluziile imposibil de generalizat. FDA a acordat medicamentului, încă din iulie 2025, statutul de procedură accelerată (Fast Track) pentru adenocarcinomul pancreatic cu mutația KRAS G12D.

Siguranța și limitele datelor

Cele mai frecvente reacții adverse au fost greața, vărsăturile și diareea, în principal de intensitate ușoară sau moderată. Potrivit datelor citate de publicația de specialitate AllSci, reacții adverse de gradul 3 legate de tratament au apărut la 10% dintre cei 48 de pacienți tratați cu 900 mg, iar 2% au întrerupt tratamentul din acest motiv.

Rezultatele trebuie citite cu prudență. Studiul nu are un grup de comparație tratat cu chimioterapie, numărul pacienților evaluați în această boală este mic, iar urmărirea este încă scurtă. Datele au fost prezentate de companie și au nevoie de confirmare în studii mai ample. Medicamentul rămâne experimental și nu este autorizat în Uniunea Europeană sau în Statele Unite.

Ce urmează: studiul de fază III

Verastem a anunțat că a convenit cu Agenția americană pentru alimente și medicamente (FDA) designul unui studiu de fază III, numit TARGET-D 301, pentru pacienții cu boală metastatică aflați la prima linie de tratament. Compania plănuiește să îl deschidă până la sfârșitul anului 2026.

Studiul va compara trei variante: VS-7375 asociat cu un medicament anti-EGFR, VS-7375 asociat cu chimioterapie și chimioterapia standard. Obiectivele principale sunt supraviețuirea fără progresie și rata de răspuns, iar supraviețuirea globală este obiectiv secundar. Abia aceste rezultate vor arăta dacă blocarea selectivă a KRAS G12D îmbunătățește controlul bolii și supraviețuirea față de tratamentele actuale.

Un domeniu în mișcare

Rezultatele vin într-un an activ pentru terapiile țintite. În august, FDA a aprobat Rasonque, un inhibitor al proteinelor RAS dezvoltat de Revolution Medicines, pentru adenocarcinomul pancreatic metastatic. Potrivit BioSpace, răspunsul la acest medicament a diferit în funcție de subtipul mutației, motiv pentru care agenții mai specifici rămân urmăriți. Comparațiile directe între studii diferite nu sunt însă posibile.

Și în alte tipuri de cancer, medicina a raportat progrese recente. Un vaccin ARNm a obținut succes în faza 3 în melanom, iar rezultatele mai noi arată că vaccinul reduce cu 42% recidiva bolii. În cancerul pulmonar, o pastilă luată zilnic, osimertinibul, a redus la jumătate riscul de deces într-un studiu anterior.

Sursa informațiilor de bază: Digi24, pe baza News.ro. Datele de context provin din comunicatul companiei Verastem Oncology și din publicațiile OncLive, BioSpace, Fierce Biotech și AllSci.

DistribuieFacebookXWhatsApp

Articole înrudite

Comentarii

Nu există comentarii la acest articol.