Sănătate

Tratament pentru tinitus: sunete și impulsuri pe limbă

Un studiu clinic pe 326 de adulți arată că sunetele din căști combinate cu impulsuri electrice slabe pe limbă reduc simptomele țiuitului cronic în urechi.

de Alin Radu · · Asistat de AI ·

Femeie cu căști albe și un mic dispozitiv cu fir ținut în gură, conectat la o unitate portabilă, în timpul unei ședințe de tratament
Femeie cu căști albe și un mic dispozitiv cu fir ținut în gură, conectat la o unitate portabilă, în timpul unei ședințe de tratament

Un tratament care combină sunete transmise prin căști cu impulsuri electrice slabe aplicate pe limbă a redus simptomele de tinitus la majoritatea pacienților care l-au urmat conform indicațiilor, arată un studiu clinic publicat în revista Science Translational Medicine. Cercetarea, desfășurată în Irlanda și Germania pe 326 de adulți, a stat la baza dispozitivului Lenire, autorizat ulterior și în Statele Unite.

Studiul, denumit TENT-A1, a fost publicat în octombrie 2020 și rămâne cel mai amplu test clinic realizat până atunci pentru un dispozitiv medical destinat acestei afecțiuni. Rezultatele au fost confirmate parțial de două studii ulterioare, dar cercetarea are și limite pe care pacienții ar trebui să le cunoască.

Ce este țiuitul cronic în urechi

Acufenele reprezintă percepția unui sunet care nu are o sursă externă: un țiuit, un zumzet, un șuierat sau un pulsat pe care doar persoana afectată îl aude. Estimările citate frecvent în literatura de specialitate arată că între 10 și 15% dintre adulți se confruntă cu această problemă, iar la o parte dintre ei simptomele devin cronice și le afectează somnul, concentrarea și starea emoțională.

Nu există, deocamdată, un tratament care să elimine definitiv acufenele. Abordările obișnuite urmăresc reducerea disconfortului: terapia cu sunete, protezele auditive atunci când există și o pierdere de auz, consilierea și terapia cognitiv-comportamentală. Medicii ORL atrag atenția și asupra expunerii prelungite la zgomot, una dintre cauzele frecvente ale problemelor de auz, iar tot mai mulți tineri își pierd auzul.

Cum funcționează neuromodularea bimodală

Metoda testată se numește neuromodulare bimodală, pentru că stimulează simultan două simțuri. Pacientul poartă căști prin care aude secvențe de tonuri, în timp ce un mic dispozitiv cu electrozi, așezat pe vârful limbii, transmite impulsuri electrice de intensitate redusă. Participanții au descris senzația ca pe o ușoară furnicătură sau ca pe o „efervescență” pe limbă.

Ideea de la care au pornit cercetătorii este că acufenele apar, în mare parte, din activitatea anormală a creierului, nu doar din ureche. Prin asocierea repetată a sunetelor cu stimularea tactilă a limbii, tratamentul încearcă să folosească plasticitatea creierului, adică abilitatea lui de a-și reorganiza conexiunile, pentru ca semnalele auditive anormale să fie percepute mai slab.

Ce a arătat studiul pe 326 de pacienți

Participanții au fost repartizați aleatoriu în trei grupuri, fiecare cu o altă combinație de parametri de stimulare. Toți au fost rugați să folosească dispozitivul câte 60 de minute pe zi, timp de 12 săptămâni. Dintre cei 326 de participanți, 83,7% au atins pragul minim de utilizare stabilit de cercetători, de 36 de ore în cele trei luni.

Dintre pacienții care au respectat tratamentul, 86,2% au raportat o ameliorare a severității simptomelor după 12 săptămâni. Evaluarea s-a făcut cu chestionare standardizate, între care Tinnitus Handicap Inventory, folosit pe scară largă în acest domeniu. Potrivit autorilor, la mulți dintre participanți efectul s-a menținut și la 12 luni după încheierea tratamentului.

Studiul a fost coordonat de cercetători din Irlanda, Germania și Statele Unite, între care Brendan Conlon, Berthold Langguth și Hubert Lim. Lucrarea a apărut pe coperta revistei Science Translational Medicine, publicată de Asociația Americană pentru Progresul Științei (AAAS).

Studiile care au urmat și aprobarea în SUA

Compania irlandeză Neuromod Devices, care produce dispozitivul, a derulat încă două studii clinice. Al doilea, TENT-A2, a fost publicat în 2022 în revista Scientific Reports; împreună, primele două studii au inclus 517 participanți. Al treilea, TENT-A3, a inclus 112 pacienți și a fost conceput în consultare cu autoritatea americană a medicamentului (FDA).

Acest ultim studiu a comparat șase săptămâni de stimulare combinată cu șase săptămâni de terapie doar cu sunete. Pe baza lui și a datelor colectate de la 204 pacienți tratați în practica obișnuită, FDA a acordat dispozitivului, în martie 2023, autorizația De Novo, procedura folosită pentru dispozitive medicale de un tip nou. Compania a raportat că în TENT-A3 nu au existat efecte adverse grave.

Limitele cercetării

Rezultatele trebuie citite cu prudență. Studiile au fost finanțate și conduse de compania care comercializează dispozitivul, iar o parte dintre autori sunt angajați sau colaboratori ai acesteia. Primul studiu a comparat între ele mai multe setări ale stimulării, fără un grup care să primească un tratament fals, ceea ce face mai greu de separat efectul real al metodei de efectul placebo.

Ameliorarea a fost măsurată prin răspunsurile pacienților la chestionare, iar rezultatul obținut a fost o reducere a disconfortului, nu dispariția sunetelor fantomă. Cifra de 86,2% se referă doar la cei care au folosit dispozitivul suficient, nu la toți participanții înscriși.

Tratamentul se prescrie de specialiști ORL sau audiologi, după o evaluare a fiecărui caz. Persoanele care aud țiuituri persistente ar trebui să meargă mai întâi la medic, pentru că simptomul poate avea cauze diferite, de la expunerea la zgomot până la infecții ale urechii, precum otita seroasă, sau efecte ale unor medicamente.

DistribuieFacebookXWhatsApp

Articole înrudite

Comentarii

Nu există comentarii la acest articol.